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实验室: 总部):广东省东莞市道滘镇厚德上梁州工业区
江苏省昆山市经济技术开发区昆嘉路379号
重庆市北碚区(水土联东U谷科技园)万宝大道184号
各办事处:广东省中山市东区起湾道65号亨丰商务中心3A-04
广东省佛山市顺德区大良清晖路新基时代广场4层D15室
广东省惠州市江北区双子星国际商务大厦B座0904号
上海市金山区朱泾镇众益街810号
浙江省温州市鹿城区双屿街道广龙大厦4栋601室
四川省成都市高新区天府大道天府5街美年广场B座966号
福建省晋江市双龙路消防中队旁
常州市武进区湖塘镇常武北路229号新地中心世1201室
河南省郑州市经济开发区航海东路1346号国安经贸大厦B座815室
自2002年起至今国家食品药品监督管理局共发布了49个药品包装材料产品标准,25个药品包装材料检验方法标准。其中药品包装用复合膜标准有YBB00132002《药品包装用复合膜、袋通则》、YBB00172002《聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复膜》。
东莞公司地址:东莞市道滘镇厚德村上梁洲工业区四横路7号
按照所依据的检定规程的程序经过对各项法定要求的检查,包括对示值误差的检查和其他计量性能的检查,判断所得到的结果与法定要求是否符合,全部符合要求的结论为“合格”,且根据其达到的准确度等级给以符合×等或×级的结论。
世通仪器校准服务有限公司专业专门从事仪器校准检测及相关信息咨 询 培训服务。本公司是由东莞市恒宇仪器有限公司出资1000万于2005年10月24日成立,包括东莞市世通仪器检测服务有限公司和江苏世通仪器检测服务有限公司,并在上海、福建、浙江、天津、重庆、山东、江苏、湖南等设有全咨服务处。
二、药品包装用复合膜袋检测方法与仪器介绍
1、药品包装用复合膜袋热合强度检测
按照药品包装用复合膜袋通则规定,复合膜内层与次内层的复合强度规定应大于2.5N/15mm,这明显高于一般复合膜对于热封指标的要求,该指标主要用于解决因热封效果不佳,而造成的包装泄露问题。要想检测热合强度,本文以Labthink兰光(济南兰光机电技术有限公司0531-85068566)的药品包装检测仪器为例,需要配备XLW(PC)智能电子拉力试验机与HST-H3型热封试验仪配合进行检测。
2、药品包装用复合膜袋阻隔性能检测
世通计量校准实验室经国家实验室认可委员会(cnas)认可,认可号l3170(广东实验室),l6634(江苏实验室),国际实验室互认组织(ilac-mra)授 权 ,通过iso17025国 际 计量准则要求。因此,所出具的校准证书和检测报告iso、ccc、ul、haccp、qs、gms、cmd……等项目均有效!实验室通过计量校准项目共300余项,还在持 续 向国 家 申请中。力学、长度、衡器、电学、热工、几何量具等专业校准实验室,可对以下类别范围的各国进行校物业并出具国 际 认可的法定校准证书。校准报告具有权威性、可靠性、公正性。
世通校准实验室通过国 家 认可项目已达三百余项,检测能力达千余项,还在持 续 向国 家 申请中。一直处于在行业领 先 地位。公司公实验面积就达1000余平方米,共有理化、长度、电学、无线电、热工、轻工检测,综合类检测,恒温恒湿室、光学、声学共十个实验室,共有各专业技术人员八十余名,有多名拥有高 级 职称及研究生以上学 历 ,规模也为行业领 跑 者!
药品包装用复合膜的阻隔性检测,主要由药品的特性决定,药品一般对于水蒸气敏感而对于氧气不敏感。除中药饮片和低档冲剂的包装外,药品包装复合膜基本以纯铝箔复合材料为主,阻隔性检测首先要对药品包装用复合膜的水蒸气透过量进行测定,当然透氧性能也不能忽视,尤其是大输液膜袋不仅要测试氧气透过量,还需要对氮气的透过率进行检测。欲检测复合膜阻隔性能的气体透过量测试需要配备VAC-V1系列压差法气体渗透仪或OX2/230透氧仪,检测水蒸气透过量则需要配备W3系列的透湿性测试仪与TSY-W系列的水蒸气透过率测试仪。