右旋糖酐40符合20版药典,资质齐全,库存充足

数量(千克) 价格
1000 700.00元/千克
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  • 发货地址: 陕西 西安市
  • 发布日期:2024-05-11
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西安晋湘药用辅料有限公司

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详细参数
品牌上海含量≥40
执行质量标准药典标准用途范围血浆代用品
保质期24个月产地上海

产品详情

 本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leuconostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量(Mw)应为32 000~42 000。
  【性状】本品为白色粉末;无臭。
  本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。
  比旋度  照右旋糖酐20项下的方法测定,应符合规定。
  【鉴别】照右旋糖酐20项下的鉴别试验,显相同的反应。
  【检查】分子量与分子量分布  照分子排阻色谱法(通则0514)测定。
  供试品溶液  取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,振摇,放置过夜。
  对照品溶液  取4~5个已知分子量的右旋糖酐对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液。
  系统适用性溶液(1)  取葡萄糖适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。
  系统适用性溶液(2)  取葡聚糖2000适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

  色谱条件 以亲水性球型高聚物为填充剂(TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他适宜色谱柱);以0.71%硫酸钠溶液为流动相;柱温为35℃;流速为每分钟0.5ml;示差折光检测器;进样体积20μl。


 限度  重均分子量应为32 000~4 2000,10%大分子部分重均分子量不得大于120 000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。
  氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣与重金属  照右旋糖酐20项下的方法检查,均应符合规定。
  【类别】血浆代用品。
  【贮藏】密封,在干燥处保存。


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