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衢州纯氧高纯氧超纯氧检验判定机构
气态医用氧的充装用液态医用氧来自空分工厂或空分车间,自空工厂的液态医用氧按中国药典医用氧标准检验合格后储于液态医用氧储罐,液态医用氧可通过医用氧专用泵(一般为柱塞式液氧泵)加压至14.7MPa,然后通过医用氧专用汽化器汽化成气体,并通过医用氧专用充灌台充装于医用氧钢瓶。
气态医用氧的充装用液态医用氧来自空分工厂或空分车间,自空工厂的液态医用氧按中国药典医用氧标准检验合格后储于液态医用氧储罐,液态医用氧可通过医用氧专用泵(一般为柱塞式液氧泵)加压至14.7MPa,然后通过医用氧专用汽化器汽化成气体,并通过医用氧专用充灌台充装于医用氧钢瓶。
此种工艺称作“液氧塔外汽化法”,比“液氧塔内汽化法”的优点是不使用氧压机,而是通过医用氧专用泵压入钢瓶,因而不存在水润滑的问题,不会造成医用氧的污染,符合医用氧GMP的相关规定。
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医用氧气充装后的气瓶检查:
2.3.1. 医用氧气充装结束,将医用氧气实瓶移入检漏区内,用肥皂水对医用氧气瓶的瓶阀处逐支涂刷,发现有漏气的瓶将其移入不合格医用氧气瓶区作放空处理。
2.3.2.检漏合格的医用氧气气瓶,将已充气瓶置实瓶库待验区,请检化验,质量部按每百瓶抽二瓶的规则抽样,按国家医用氧气药品质量标准进行全检,合格后,解除待验状态,进入医用氧气实瓶库合格区,同时,每瓶医用氧应附有质量部签发的合格证,合格证上应注明:品名、医用氧气生产企业名称、医用氧气生产批号、医用氧气生产日期、有效期、氧气数量、压力、执行标准。