原标题:海归博士在深创业,产品获fda认证!最难时拉合伙人除甲醛
在今年六月初举行的第十四届中国医师协会骨科医师年会上,立心科学研发可塑形吸收性骨修复材料(以下简称:可吸收再生骨),吸引了多位国内顶级骨科专家的关注。
在操作性上,立心科学研发的可再生骨产品可以像橡皮泥一样被塑形,且填充效果饱满。同时,产品有很好的抗水性,满足抗液相溃散,可以稳定应用于水相手术环境、大出血或组织液环境中。此外,产品具有出色的骨传导、骨诱导能力,植入后3-6个月可完成骨再生。
目前,这款可吸收再生骨已经获得美国fda批准,具备了在美国市场销售该产品的资格。很难想象的是,能取得如此突破性成果的立心科学仅仅成立于2016年。而最艰难时,创始人孙杨一度靠除甲醛维系公司日常经营。
创业艰难时,拉着合伙人“兼职”除甲醛
2006年,像很多学霸一样,孙杨靠着自己的聪明和勤奋,从湖北利川考入了上海交通大学。本科学习期间,孙杨就对材料学产生了兴趣,并跟着学院老师参与了多项研究。2010年,孙杨来到了新加坡国立大学,开始聚乳酸复合材料的博士研究课题。
毕业后,孙杨一度打算留在新加坡。但经过综合考虑后,他还是决定回国看看。由于对技术成果产业化更感兴趣,孙杨将落脚点选在了深圳,加入了一家医疗器械上市公司。
对于创业,孙杨刚工作时是没有概念的。“2015年,深圳房价猛涨。在和朋友闲聊时,朋友说,我们人生的奋斗目标,可能就是一套价值千万的房子。我突然觉得有点不甘心,觉得自己过得太平庸了。在很多因素的促使下,我还是决定出来创业试试。”
2016年12月,孙杨拉着两个合伙人,成立了立心科学。“拿到第一笔200万的融资后,我们最早将公司注册在新安街道飞扬科技创新园,公司也只有三个人,租了100多平方米的办公室起步,开始了医用材料的研发。”
“创业初期,我获得了深圳的海外高层次人才补贴。宝安区在此基础上给了1:1的配套,5年内,市区两级政府部门共320万的补贴,对于我们早期创业非常关键,帮助团队迈出了关键的第一步。”孙杨说,后来,团队还陆续获得了深圳创新创业大赛的奖励,宝安区也同样提供了1:1的配套奖励。
创业的路并不是一帆风顺的。医用材料的研发极度费钱,在最艰难的时候,立心科学的账上只剩下50万元,其中一个合伙人觉得看不到公司继续发展下去的希望,也选择了离职。
而为了将公司维系下去,孙杨拉着几个合伙人一起做起了除甲醛的生意。“现在说起来可能有点好笑。不过,当时确实没想那么多,就想着怎么能让立心活下去。”孙杨说。
很幸运的是,在朋友的引荐下,孙杨的立心科学获得了向日葵投资的天使轮融资。“当时和向日葵聊了一下,对方对我们很认可,很快钱就到账了,立心的工作才得以继续。”
之所以投资立心科学,深圳向日葵投资的投资总监官小涛说,除了公司所处的赛道外,主要看中了立心的团队和创始人孙杨。“他有着丰富的经历和一流的研发能力。在后续的接触中还发现,孙杨的抗压能力和处理问题能力很强,遇到很多比较棘手的问题,他会想办法积极乐观地去解决,而且能取得不错的效果。”
锚定新方向,研发生产可吸收医疗器械
经过慎重的思考,立心科学开始聚焦可吸收可降解医用高分子材料的产业化及可吸收医疗器械的研发生产。
做材料实验,有一定的偶然性。当时,立心科学的现任研发总监还在高校教书,在一次偶然的机会下,他“瞎捣鼓”用聚乳酸(pla)+羟基磷灰石(ha)做出了一种新的材料。
这种材料的特点在于可塑性,像橡皮泥一样,可以进行随意地塑形。其次是抗水性强,在水中,这种材料随意塑形后也不会散掉,可以稳定地塑形填充。“当时,我们都觉得很开心,认为这是一个突破性的成果。”孙杨说。
令他们没想到的是,材料有了,实际应用却成了问题。“知道是个好东西,却不知道用在哪。”就这样,这种有可塑性又能抗水的可降解材料被孙杨和团队搁置了半年多之久。
在外出参会时,孙杨去机场送一位骨科领域的专家回上海。在候机等待时,两人闲聊,这位专家提到,想要用一种可以塑形又抗水的材料做骨科填充物。“我才意识到,我们不就有现成的吗?”
于是,孙杨和立心科学决定选择骨科作为第一个材料应用的突破口,并开始了可吸收医疗器械的研发生产。很快,孙杨拿到了新一轮的融资,新的项目也准备启动。
就在团队信心满满,一切都很顺利时,没想到,意外却发生了。孙杨说,“做出来的人工骨材料,只要丢进水里,不到一分钟时间,就像面粉团子泡水一样胀开了。连续做了好多次,都没有达到要求。当时很着急,别人投资了2500万,我们也没法交代,也只能硬着头皮扛。”
在珠海,孙杨和团队熬了半年多时间,经常通宵加班,迭代了很多次,不断的优化工艺。在不断实验的过程中,他们才发现,原来是其中一家供应商的材料换了工艺,直接导致立心的人工骨材料无法达到要求。“还好最后都顺利解决了,虽然过程曲折了点。”
历经四年多的科学实践,和10多次的迭代,2023年初,立心科学的可吸收再生骨完成研发定型工作,获得了fda 510(k)批准上市,得以进军美国市场。
“我们拿到fda的获批后,广东省、深圳市的监管部门都很吃惊,都在打听我们这家公司是怎么冒出来的。可吸收再生骨拿到fda的获批,不只是对产品价值的肯定,也是对立心科学创新力的又一次认可。”孙杨说。
“不承想,搁置许久的半成品材料也能熠熠生辉。”孙杨感叹,一次偶遇、一场交流就为他指明了研究方向和道路,才有了今日的立心科学。
打通产业链,不想在医用材料领域被“卡脖子”
目前,我国骨修复材料行业主要参与者包括强生、史赛克、美敦力等外资企业,以及正海生物、奥精医疗、三友医疗、立心科学等本土企业,整体呈现出外资垄断、本土企业快速发展的局面。
现阶段,国内外参与企业的产品多以天然骨或无机、不可降解类人工骨为主,极少有能够实现诱导骨生长的人工骨材料。而立心科学的可吸收再生骨是全球首个同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨。
“在医疗器械领域,也存在着原材料被卡脖子的问题。我们之所以首先聚焦材料研发,根本原因是不想被卡脖子。”孙杨说,“在过去六年里,立心科学主要是集中在材料研发和技术的突破。目前,已经打通了全产业链条,在2.0阶段,我们将主攻产品的市场化。”
对于公司的定位,外界一度认为立心科学是一家骨科医疗器械公司。孙杨却不这样认为,“尽管再生骨产品属于骨科领域,但立心其实是一家可再生医用材料公司。材料相当于是我们公司的树干,骨科只是其中一个分支产品。”
据介绍,未来,立心科学会持续推进可吸收内固定物、骨填充物、医美可吸收聚合物三条产品线。在产品研发上,今年该公司将布局5款以上内固定产品,年内提交国家药监局审批。
如今,立心科学已经初具规模,公司总部位于宝安中心,还在龙华和坪山建立了生产基地。公司也由当初的3个人,发展壮大到了70多人,其中大部分是研发人员。孙杨也不需要再为了钱的事犯愁,隔三岔五就会有创投机构找到他,商洽投资。
除开拓市场外,孙杨将大部分时间放在了实验室。“公司的名称,取自北宋思想家张载的‘横渠四句’——为天地立心,为生民立命。我们这代人,应该做一些更具创新性的工作。”孙杨说。
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