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千级净化工程方案上海GMP车间设计
制药企业在整个产业链的生产和质量管理中的过程控制活动通常包括质量目标和质量计划的制定，质量控制，质量保证和质量改进。 GMP根据药品的安全要求和特性，规定了药品生产质量控制的具体要求。这三个要求也是净化领域十大公司GMP研讨会设计中必须考虑的因素。总之，它可以归纳为三个主要目标。
1.尽量减少影响药物质量的人为错误。
2.有效防止药物的所有污染和交叉污染，防止产品质量下降。
3.建立健全企业质量管理体系，确保药品生产全过程有效控制质量。
GMP洁净室是指在药品生产过程中需要控制粉尘颗粒和微生物含量的区域，是药物制剂的主要生产环境。 GMP对洁净室的管理有以下要求。
必须在洁净室和非洁净室之间安装缓冲设施。设施应该有效地将两者分开，人员和物流应qianqian2018该是理性的。地面排水管不得安装在100级洁净室中，以避免因地漏造成的污染。洁净室内设备的绝缘层表面应光滑平整，不得有颗粒物脱落。在静态条件下在洁净室中检测到的灰尘颗粒和沉淀细菌的数量必须符合规定。洁净室的洁净空气应适当充满新鲜空气，以避免污染和交叉污染。
洁净室内的人员必须根据需要更换鞋子，衣服，洗手和消毒双手，然后进入洁净室。应严格控制洁净室内的人员数量。其工作人员（包括维护和支持人员）应定期对卫生和微生物学，清洁操作等基本知识进行培训和评估;被批准进入洁净室的临时临时人员应接受指导和监督，登记和备案。
GMP车间设计是确保GMP医疗洁净室符合GMP标准的先决条件。科学合理的设计，结合后期的标准施工和科学管理，保证了GMP洁净室的健康有效运行，值得认真对待。
帆迈净化科技（上海）有限公司
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