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二类医疗器械的经营许可办理，医疗器械经营许可
二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。以下是一些常见的二类医疗器械：
心电图机，脑电图机，验光仪，医用放大镜，硬性内窥镜（，如腹腔镜.B 型超声诊断设备（B 超），激光治疗设备，（如激光美容仪），中低频治疗仪磁疗器具，生化分析仪。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证属于后置审批，我们需要先申请企业营业执照再申请相关资质。所以无论您是设立那种企业类型，我们都要先取得经营资质营业执照。
二、第二类医疗器械经营许可证办理所需材料
1、法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;
2、企业组织机构与部门设置;
3、医疗器械经营范围、经营方式;
4、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
5、主要经营设施、设备目录;
6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
7、经办人授权文件。
医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
