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ISO9001:2015认证版变化之一是不仅将质量管理体系本身视为一个独立的大过程，而且要求组织必须识别出影响这个过程有效性与效率的内外部的因素，而这些因素识别要求在先前版标准中是没有提及的。
办理ISO9001认证的条件：
企业成立满3个月，因为进行ISO9001认证之前，需在企业内部运营质量管理体系3个月。如果企业需要尽快进行认证，就需要补齐3个月的运营资料，故企业需要成立满3个月。如果企业时间充足，可以正常建立体系，运营3个月后进行认证，此时对于企业的成立时间就没有要求了。
ISO9001认证质量的可以说是现代企业必备的，对于发展中的企业重要性不言而喻，ISO9001认证可以说是企业走向成功认证之一。
