ISO13485:做ISO13485认证需要什么条件

数量(个) 面议
10000
  • 最小起订: 1个
  • 发货地址: 广东 深圳市
  • 发布日期:2018-04-08
  • 访问量:489
咨询电话:135-3046-5880
打电话时请告知是在机电之家网上看到获取更多优惠。谢谢!
7
  • 联系人:王锂丽
  • 手机:13530465880
  • 电话:0755-21048451
  • 营业执照:已审核 营业执照
  • 经营模式: 商业服务-私营有限责任公司
  • 所在地区:广东 深圳市
  • 家家通积分:550分
详细参数
检测认证机构名称深圳市亿杰企业管理咨询有限公司行业咨询认证
认证种类SGS,BUV.BV,BSI,ITS服务内容咨询认证
服务电话13530465880所在地其他

产品详情

ISO13485:做ISO13485认证需要什么条件

做ISO13485:2016认证的首要条件就是必须是做医疗器械产品生产厂商,包括一二三级

 

医疗器械或医疗器械的部件加工,若是直接做涉及到人体的产品也就是我们常说的二类以

 

上医疗器械产品必须具备生产许可证及医疗注册证方可做ISO13485认证,若是做医疗器

 

械加工部件不是直接做医疗器械产品那么可以不用生产许可证及医疗注册证,直接由企业

 

建立起ISO13485体系则可,需要有完善的一整套体系文件包括质量手册、程序文件、三

 

级文件、表单记录等,同时还需要做内审及管理评审,企业需具备合法的营业资质,也就

 

是我们常说的三证合一的营业执照。

 

ISO13485认证不同于其它体系认证,该体系对法律法规的要求关注程度相当高,所以要

 

搜集相应的同行业法律法规要求进行识别及作符合性评价

 

专业提供ISO13485认证解决方案服务商---亿杰企业管理有限公司,提供一站式的ISO13485:2016认

 

证,ISO13485:2016的咨询,深圳ISO13485认证,深圳ISO13485咨询,东莞

 

ISO13485认证,东莞ISO13485咨询,江西ISO13485认证,江西ISO13485咨询,惠

 

州ISO13485认证,惠州ISO13485咨询

具体详情请咨询深圳市亿杰企业管理有限公司,王老师:135-3046-5880(微信同号)


 

温馨提示

  • 还没找到想要的产品吗? 立即发布采购信息,让供应商主动与您联系!

免责声明:所展示的信息由会员自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责,机电之家网对此不承担任何责任。机电之家网不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷,纠纷由您自行协商解决。
友情提醒:本网站仅作为用户寻找交易对象,就货物和服务的交易进行协商,以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为避免产生购买风险,建议您在购买相关产品前务必确认供应商资质及产品质量。过低的价格、夸张的描述、私人银行账户等都有可能是虚假信息,请采购商谨慎对待,谨防欺诈,对于任何付款行为请您慎重抉择!如您遇到欺诈等不诚信行为,请您立即与机电之家网联系,如查证属实,机电之家网会对该企业商铺做注销处理,但机电之家网不对您因此造成的损失承担责任!
您也可以进入“消费者防骗指南”了解投诉及处理流程,我们将竭诚为您服务,感谢您对机电之家网的关注与支持!

您是不是在找