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PMTA认证具有行业标杆意义
对未成年人和重度烟民而言,市场上将出现更多通过PMTA申请的产品。而在FDA严密审核下,
所有上市的产品营销必须防止青少年接触和暴露,这对未成年人身心成长起到了良好保护。
与此同时,作为减害产品上市的电Z烟,相比之前市场销售的产品,更加健康安全,对于重度烟民而言减轻了对身体的伤害,
多了一份保障。
对电Z烟企业而言,真正具备实力的电Z烟品牌,一旦通过PMTA认证,意味着在全球电Z烟市场中,
有资格和能力角逐美国市场。同时,在产品设计、技术研发、品牌管控以及安全质量等方面得到了全球最严格食药监局机构的认定。
而且PMTA认证潜在的标杆效应可能会超出美国市场本身,如果其他主流市场也参考FDA的PMTA,那对于是否通过PMTA认证的企业来说影响就非常巨大了。
PMTA为什么重要?
PMTA,全称Premarket Tobacco Application,即烟草上市前申请。2017年7月,美国FDA宣布了PMTA,
要求任何新型烟草产品的合法推广都需要经过FDA的审核批准,在考量这款产品确实有利于公共健康之后,
FDA才会给相关产品颁布合格证。
哪些产品必须进行PMTA申请
1. 烟油
2. 电Z烟具...
3. 套装以及相关配件和部件
PMTA的审cha项目有哪些？
1. 申请资质
2. 基本信息
3. 描述性信息
4. 产品样本
5. 产品标签
6. 科学研究结果
7. 产品属性与生产过程
8. 体内毒理学研究
9. HPHCS（有害成分及潜在有害成分）
申请PMTA需要提交的关键信息如下几点：
● 只有成功申请了FDA的企业才能申请PMTA
● 基本信息：公司名称地址，在美国的代理人基本信息（名字、地址、电话等）
● 所有信息汇集成册，提供目录，便于索引和阅读
● 描述性信息：产品品牌，名称型号，适用标准，成分和产品设计描述，口味，尼gu丁浓度，使用说明书，销售 和分销的控制等。
● 产品样本：至少提供一个样品给FDA，FDA也可能会要求合理数量的样品用于测试和分析。
对未成年人和重度烟民而言,市场上将出现更多通过PMTA申请的产品。而在FDA严密审核下,
所有上市的产品营销必须防止青少年接触和暴露,这对未成年人身心成长起到了良好保护。
与此同时,作为减害产品上市的电Z烟,相比之前市场销售的产品,更加健康安全,对于重度烟民而言减轻了对身体的伤害,
多了一份保障。
对电Z烟企业而言,真正具备实力的电Z烟品牌,一旦通过PMTA认证,意味着在全球电Z烟市场中,
有资格和能力角逐美国市场。同时,在产品设计、技术研发、品牌管控以及安全质量等方面得到了全球最严格食药监局机构的认定。
而且PMTA认证潜在的标杆效应可能会超出美国市场本身,如果其他主流市场也参考FDA的PMTA,那对于是否通过PMTA认证的企业来说影响就非常巨大了。
PMTA为什么重要?
PMTA,全称Premarket Tobacco Application,即烟草上市前申请。2017年7月,美国FDA宣布了PMTA,
要求任何新型烟草产品的合法推广都需要经过FDA的审核批准,在考量这款产品确实有利于公共健康之后,
FDA才会给相关产品颁布合格证。
哪些产品必须进行PMTA申请
1. 烟油
2. 电Z烟具...
3. 套装以及相关配件和部件
PMTA的审cha项目有哪些？
1. 申请资质
2. 基本信息
3. 描述性信息
4. 产品样本
5. 产品标签
6. 科学研究结果
7. 产品属性与生产过程
8. 体内毒理学研究
9. HPHCS（有害成分及潜在有害成分）
申请PMTA需要提交的关键信息如下几点：
● 只有成功申请了FDA的企业才能申请PMTA
● 基本信息：公司名称地址，在美国的代理人基本信息（名字、地址、电话等）
● 所有信息汇集成册，提供目录，便于索引和阅读
● 描述性信息：产品品牌，名称型号，适用标准，成分和产品设计描述，口味，尼gu丁浓度，使用说明书，销售 和分销的控制等。
● 产品样本：至少提供一个样品给FDA，FDA也可能会要求合理数量的样品用于测试和分析。
● 产品标签：反应样品最真实的状态（比如尺寸，颜色），包含警告等。
天鉴检测可提供以上相关检测认证服务
