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血管介入导管是医生手术中普遍使用的高值耗材。细细的一根导管,却能够助力术者解决难题。
随着科技的不断发展,及患者对医疗器械不断提高的产品性能要求,多种因素推动血管介入导管的生产制作材料也在不断变化。
血管介入导管的材料是如何发展的呢?这需要从高分子材料说起。
心血管疾病指与心脏或血管相关的疾病,包括冠心病、脑血管病、心律失常、心力衰竭等等。近年,国内心血管病患者总人数已高达3.3亿,心血管疾病是全球公认的头号健康杀手。
血管介入技术能够有效治疗血管疾病,具有创伤小、反应低、恢复快优点,及具有靶向性特点,可使部分不能耐受手术或失去手术机会或耐药患者得到有效治疗,在部分领域已经取代外科手术成为主要治疗方式。
血管介入导管是血管介入诊疗必需器械,属于医用特殊类导管,其科技含量和技术要求高,这就意味着研发制作导管的材料需要高标准、严要求。材料选择是研发的基础,了解血管介入导管的材料发展演变能更好地促进我们深入的认识这些临床医疗器械。生活中常说的塑料,也是高分子材料的一种,其中,医用级别的塑料在医疗器械领域有着相当广泛的使用。主要的热塑性塑料有聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP )、聚苯乙烯(PS )、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。
它们俗称有机玻璃、聚氯乙烯(PVC )、尼龙(Nylon )、聚碳酸酯(PC )、聚氨酯(PU )、聚四氟乙烯(特富龙, PTFE )、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET,PETE )。并且,根据医疗器械不同的使用环境,对高分子材料提出的要求也不同,但一般来说应该具有下列性能:
1
物理力学性能好,能满足生理功能和使用环境的要求;
2
能耐受灭菌过程而不致影响其生物学性能和力学性能;
3
成型加工性能好,易加工成各种形状制品,成本低;
4
聚合物为医用级,重金属含量少,溶出物及可溶出物含量低;
5
对机体无毒,无热源反应,无“三致”(致癌、致畸、致基因突变)作用,不破坏邻近组织,不干扰机体的免疫机制,不引起材料表面钙化;
6
材料与血液接触时,有较好的抗凝血性能,不引起溶血后血球减少,不造成血中蛋白质变性,不破坏血液的有形成分;
7
材料植入体内时,有足够的化学稳定性和生理惰性,且物理力学性能不发生明显变化(不包括降解材料)。