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设立医疗器械许可证的条件：
企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职;具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施);具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力;应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行;应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规;规章及专项规定;
代办北京西城区医疗器械三类体外诊断许可证
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淑宁回到槐院，想了想，便开始做起针线活来。到了吃午饭时，佟氏回来了。她神『色』淡然，只是有些疲累。二嫫连忙跟上去，又问素云：“太太可有受气？”佟氏摆摆手，让淑宁和众人都退下，只留下二嫫，说了好一会儿的话，然后吃了半碗饭，又带着素云和几个丫环出去了。
淑宁有些好奇，便悄悄去问二嫫是怎么回事。二嫫为难地说道：“姑娘，不是二嫫有意瞒你，这些事情实在不是你们姑娘家该知道的。你就别问我了。”淑宁挑挑眉，也不强求。
不过她有别的渠道可以打听到消息。以往在伯爵府，她要知道什么小道信息，除了从母亲兄长处听说，就只有向二嫫或巧云打听了。素云是个实心『性』子，不爱传播小道消息，而巧云现下正在家待产，二嫫又不肯说，她只好动用自己新近建立的情报网啦。
