机电之家 > 机电号 > 正文 申请入驻

西城区医疗器械公司延期--医疗器械生产许可证

西城区医疗器械公司延期--医疗器械生产许可证


咨询电话 13699213081 马经理
新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
6、法人身份信息和简历,要求高中以上学历、质量管理人员身份信息、毕业信息、简历
7、库管员、销售员、采购员需提供身份信息、毕业信息、简历复印件;
8、产品注册信息复印件;

北京市医疗器械经营许可证,工商注册,保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。
北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决)。
北京市工商营业执照,可以享受优惠政策。
快速专业北京市各类公司登记注册,收费最低。
提供高新企 业认证等服务,代理商标注册。
医疗器械经营许可证审批、变更注册、变更、延期。


西城区医疗器械公司延期--医疗器械生产许可证

西城区医疗器械公司延期--医疗器械生产许可证


咨询电话 17701273168
联系MIS 3067017430

(一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。(备注:仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。)
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器设备(仅限软性接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。
(三)经营Ⅱ类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器)类零售业务的,还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。
您若为:报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有专业质量管理员而烦恼!请致电我们:专业的团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧!

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“机电号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of JDZJ Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

/企业主营产品/
北京餐饮服务许可证+办理 ¥1.00
门头沟注销公司费用认缴 ¥1.00
公司注销不成功不收费昌平 ¥6000.00
北京郊区注销公司的流程 ¥1.00
/阅读下一篇/

宣威射线防护工程施工施工

相关推荐
热点推荐
往期回顾 全部

其它类相关热点

其它类相关推荐

头条要闻

其它类要闻

其它类资讯

往期其它类要闻